com2138太阳集团生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“com2138太阳集团”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由com2138太阳集团参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布,BAT5906(一款重组人源化单克隆抗体创新药物)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的关键注册III期临床研究成功达到预设的主要研究终点,其中黄斑中心凹视网膜厚度(CRT)自基线至第52周的变化值,BAT5906组显著优于雷珠单抗对照组,即BAT5906抑制视网膜新生血管渗漏或降低炎症活跃程度明显优于雷珠单抗;BCVA自基线至第52...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“com2138太阳集团”或“公司”)。公司今日宣布近期已与SteinCares就第四款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议,SteinCares将拥有这款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。这是两家公司达成合作的第四款产品,进一步彰显了双方共同致力于提升该地区高质量药物可及性的承诺。根据协议条款,com2138太阳集团将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应,SteinCares...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布收到欧洲药品管理局(EMA)通知,Usymro® (一款参照喜达诺®(乌司奴单抗)开发的生物类似药)获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。 CHMP 对Usymro®的意见是...