com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液（BAT2406）的《药物临床试验批准通知书》。BAT2406是com2138太阳集团根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。 BAT8006是com2138太阳集团开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“com2138太阳集团”或“公司”）。公司今日宣布最近已与Pharmapark LLC（以下简称“Pharmapark”）就BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，Pharmapark将拥有BAT2306在俄罗斯及其他独联体国家市场的独占的商业化权益。根据协议条款，com2138太阳集团将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应， Pharmapark将负责...
