com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8008的《临床试验批准通知书》。BAT8008是com2138太阳集团开发的靶向 Trop2 的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），又称为TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1），是肿瘤相关钙信号转导蛋白（Tumor associated calcium signal ...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT8009已于近日完成全球首例患者给药。注射用BAT8009是公司自主研发的靶向 B7H3 的抗体药物偶联物（ADC）。 该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8009在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。 B7H3（又称为 CD276 ）是免疫调节蛋白 B7 家族的膜蛋白成员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤发...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT8006已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8006是公司自主研发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）。该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8006在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中过表达，但在正常人体组织...
