com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8010的《临床试验批准通知书》。 BAT8010是com2138太阳集团开发的靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。HER2是表皮生长因子受体家族（EGFR）中的一员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤增殖、侵袭和转移中发挥重要作用，与肿瘤的不良预后相关。而HER2在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得HER2成为ADC药物的热门靶点。BAT8...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2022的《临床试验批准通知书》。 注射用BAT2022是由广州com2138太阳集团生物制药股份有限公司自主研发的双特异性中和抗体。该药物可特异性结合新型冠状病毒刺突蛋白的两个不同表位，进而阻断病毒侵染宿主细胞。体外假病毒感染抑制实验研究显示，注射用BAT2022能够有效抑制各种新冠病毒变异株，包括奥密克戎（omicron）BA.2.12.1变体，EC50值为30-160pM，尤其是对奥密克戎假...
美国马萨诸塞州剑桥和中国广州 -- 2022年6月3日-- 在2022年度欧洲风湿病学大会上（EULAR 2022），渤健生物科技股份有限公司（纳斯达克：BIIB）和com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）共同展示了BIIB800 (BAT1806)（一种参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药）的临床3期研究结果。BIIB800 (BAT1806)是一种靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体。 3期临床对照试验的数据表明，在研生物类似药BIIB800 (BAT...
