com2138太阳集团生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“com2138太阳集团”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由com2138太阳集团参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布，Usymro®（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）已于近期获英国药品与保健品监管局（MHRA）上市批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童中重度斑块状银屑病（PsO），中重度活动性克罗恩病（CD）。2025年5月，乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®）获得...
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《环境影响评价公众参与办法》的要求，需开展“com2138太阳集团永和创新产业基地项目”环境影响评价公众参与工作，以便了解社会公众对本项目的态度及对本项目环境保护方面的意见和建议，接受社会公众的监督。一、建设项目名称和概况（一）项目名称：com2138太阳集团永和创新产业基地项目（二）项目地址：广州市黄埔区永和街道禾丰路以南、泰华街以西（三）现有项目概况及环保措施情况：现有项目年产西林瓶无菌注射液1100万瓶，预灌封无菌注射液900万支，西林瓶冻干制剂150万瓶。劳动定员200人，设1班制...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的产品达尔扑拜单抗注射液（以下简称“BAT4406F”） 上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。 2025年7月，BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究的期中分析显示试验组受益显著，获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束...
