com2138太阳集团生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“com2138太阳集团”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由com2138太阳集团参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®(BAT25...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布已与Avalon Pharma(以下简称“Avalon”)就BAT3306(一款参照可瑞达®帕博利珠单抗开发的生物类似药)签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款,Avalon拥有BAT3306在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益,并负责该产品在相关地区的注册;com2138太阳集团则负责BAT3306的研发、生产与商业化供...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。公司用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的产品BAT5906上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。BAT5906在针对新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的关键注册III期临床研究成功达到预设的主要研究终点,...