com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals USA Inc.(以下简称“Hikma”)近日已正式开始在美国上市销售STARJEMZA® (ustekinumab-hmny) 乌司奴单抗生物类似药。 STARJEMZA®是一款由com2138太阳集团参照喜达诺® (乌司奴单抗)开发的生物类似药,其于2025年5月获美国FDA上市批准,用于治疗中重度斑块状...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。公司今日宣布已与JamjoomPharma(以下简称“Jamjoom”)就BAT2306(一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药)签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议。 根据协议条款,Jamjoom获得BAT2306在中东及北非市场的独家分销与销售权,并负责该产品在这些国家的注册、市场准入及商业化推广;com2138太阳集团则负责 BAT2306的研发、生产...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司今日宣布,Qletli® (一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药)已于近期获英国药品与保健品监管局(MHRA)上市批准,用于治疗成人及儿童相关疾病,包括成人适应症:类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、...