com2138太阳集团生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“com2138太阳集团”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由com2138太阳集团参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射...
View Details2021年2月，com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立®（阿达木单抗注射液）用于治疗儿童斑块状银屑病患者。 新治疗领域——儿童斑块状银屑病 格乐立®是首个获批用于治疗儿童斑块状银屑病的国产阿达木单抗，是在国内获批的第6个适应症。这标志着格乐立®继风湿免疫科、皮肤科、消化科、眼科之后，进入了儿科疾病这一新的治疗领域，此次新适应症的获批意味着给儿童银屑病患者增设了一个高品质、高可及性的治疗新选择。 治疗优选——格乐立® 传统治疗对部分银屑病患...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市许可申请（BLA）。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。com2138太阳集团创始人及CEO李胜峰博士表示:“BAT1706的上市申请获得美国FDA受理是一项重大里程碑，我们离进军美国市场更进一步。到目前为止，BAT170...
北京时间2020年12月17日，com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布与Biomm就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签订了一项在巴西的授权协议，com2138太阳集团将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm。Biomm将负责在巴西递交BAT1706的注册以及市场销售，com2138太阳集团将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。此次合作将充分利用Biomm在巴西本土市场的销售能力，将优质药物惠及更多海外患者，进一...
