com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液（项目编号：BAT5906）的II期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)患者中的有效性和安全性的多中心、开放性、多次给药的II期临床研究。BAT5906是com2138太阳集团自主研发的重组人...
2020年9月6日，com2138太阳集团生物制药股份有限公司成功举办格乐立®（阿达木单抗）克罗恩病适应症上市发布会。格乐立®是国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，于2019年11月获得国家药监局正式批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。今年7-8月，格乐立®分别获批克罗恩病（CD）、葡萄膜炎适应症，这是继风湿免疫科、皮肤科之后，正式进入消化、眼科治疗领域，为更多患者带来新的治疗选择。 本次上市发布会分为广州主会场和上海、西安、杭州3个分会场，众多国内消化领域知名专家来到现场或通过网络连线方式出席本...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布BAT2206（乌司奴单抗）I期临床试验已开始受试者给药，以在健康男性受试者中比较BAT2206与喜达诺®的药代动力学特征和安全性。该临床研究是一项随机、双盲、平行、单剂量研究，预计招募约270名受试者。 “BAT2206的I期临床研究顺利开展是我们类似药产品线的重要里程碑，”com2138太阳集团创始人兼CEO李胜峰博士表示，“BAT2206是我们进入临床开发的第五款生物类似药...
