com2138太阳集团生物制药股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“com2138太阳集团”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由com2138太阳集团参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市申请（BLA）。在此之前，公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT1706的上市许可申请。BAT1706是com2138太阳集团根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布已于近日向欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的上市许可申请（MAA）。com2138太阳集团创始人及CEO李胜峰博士表示：“这是我们首次在中国以外地区递交上市申请，是我们产品开发及公司发展的一个重要里程碑。一直以来我们致力于为世界范围内的患者开发安全、有效、可负担的优质药物，这一信念也体现在产品BAT1706中。我们期待BAT1706早日上市，惠及全球患者。...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药及生物类似药的高新技术企业。一直秉持着“为患者提供安全、有效、可负担的优质药物”原则来追求药品品质，从生产技术、运输配送到储存等各方面都有非常严格的要求。为保障广大患者的用药安全，避免不符合我司质量要求的经销渠道销售格乐立产品，现我司特向患者作出以下严正声明：一、由于生物制药的特殊性，我司严格控制药品管理及销售渠道，所有药品均是通过公司授权的各地代理经销、医院、药房出售；二、未经我司授权的销售的药品，无法确保产品质量在运输配送及存储过程中发生...
