com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details近日，com2138太阳集团生物制药股份有限公司自主研制的BAT2206（CXSL1900103）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟治疗银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。 BAT2206是com2138太阳集团研发的一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体。拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细...
2019年11月7日，com2138太阳集团生物制药股份有限公司宣布，公司自主开发的格乐立®（阿达木单抗注射液）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。我国的类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过1500万，庞大的患者人群中大多仍在使用传统的、副作用大的激素药物治疗。经研究证实，阿达木单抗可快速起效，持续缓解症状，明显改善机体功能，是治疗多种自身免疫疾病的优质药物。然而进口阿达木单抗的治疗费用昂贵，绝大多数患者负担...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司致力于开发新一代抗体药物，拥有多个处于临床研究阶段的候选药物。公司今日宣布，将参加2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会，并通过壁报展示ADC药物——BAT8001及BAT8003的研究进展。此次AACR年会将于2019年3月29日- 4月3日在美国亚特兰大举行。 第一张壁报主题为“BAT8001，一款采用创新连接子的治疗HER2阳性肿瘤的强效低毒抗体药物偶联物”。将展示BAT8001在临床I期研究中治疗HER2阳性肿瘤的安全性及有效性。壁报摘要可在展览...
