com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details2018年10月31日，com2138太阳集团在研抗肿瘤药物BAT8003临床试验申请获得国家药品监督管理局承办受理，受理号为CXSL1800110。BAT8003是com2138太阳集团自主开发的注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物，是中国首个针对Trop2靶点的药物，目前全球尚无该靶点的药物上市。作为高效、低毒的新一代抗体药物偶联物（ADC），BAT8003拟用于治疗Trop2阳性晚期上皮癌，主要包括乳腺癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌等。该靶点药物的开发将为相关患者提供新的治疗途径。
8月17日，com2138太阳集团阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理，有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。com2138太阳集团生物科技（广州）有限公司的阿达木单抗注射液（BAT1406）是根据生物类似药指导原则开发的全人源单克隆抗体，可用于治疗类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Ps）等自身免疫疾病。基于已完成的一系列比对研究，包括药学、临床前以及临床研究，证实了com2138太阳集团阿达木单抗注射液与原研药修美乐在疗效及安全性上高度一致。阿达木单抗在美国和欧盟等地区自2002年先后获批用于治疗类风湿关节炎...
2013年12月25日至12月31日，广东省科技厅官方网站公示了2013年“珠江人才计划”评选结果。com2138太阳集团新一代抗体药物研发团队荣获广东省“创新创业团队”称号。 我司新一代抗体药物研发团队由美国科学院院士（我司首席科学顾问）Dr.Luis领衔，核心成员包括多位外聘科学顾问和研发部、药物化学部、细胞工艺部等多名高级研究员和技术专家，各团队成员均具有博士学位和国外科研经历。该团队自组建以来，经过不懈努力，逐步建立起以抗体药物偶联技术、双特异性抗体技术和抗体糖基化技术为支撑的新一代抗体技术平台。目前，...
