com2138太阳集团生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“com2138太阳集团”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，com2138太阳集团与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Detailscom2138太阳集团生物制药股份有限公司宣布在研药物BAT1806（托珠单抗注射液）全球Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药。这项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究，旨在类风湿关节炎患者中比较BAT1806与雅美罗®的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学。“我们致力于开发安全、有效、可负担的生物类似药，BAT1806全球Ⅲ期临床的顺利入组对com2138太阳集团具有重要意义，”com2138太阳集团创始人及CEO李胜峰表示，“我们很高兴可以提高全球患者对托珠单抗的可及性。”该项临床研究将在全球超过45个研究中心开展，计划入组超过...
com2138太阳集团生物制药股份有限公司与全球知名医药企业Cipla Limited（BSE: 500087; NSE: CIPLA EQ）达成授权许可及商业化协议，com2138太阳集团授权Cipla在部分新兴国家市场独家商业化抗肿瘤药物BAT1706。根据协议，com2138太阳集团将负责抗肿瘤药物BAT1706的产品开发及商业化产品供应。Cipla将凭借其广泛的市场与销售体系，将BAT1706销往多个新兴国家市场。com2138太阳集团将从Cipla获得开发里程碑、商业化里程碑付款，以及销售收入。“Cipla在新兴国家拥有强大的商业化体系，我们很高兴...
2018年3月，经国家药监局审查，公司申报的重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液-BAT4306F，符合药品注册的有关要求，顺利获得了临床试验批件。 BAT4306F是com2138太阳集团开发的新一代的抗CD20人源化抗体，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）或者严重的自身免疫疾病。尽管美罗华联合化疗已成为多数B细胞NHL的标准一线治疗推荐，但仍有很多患者对美罗华联合化疗反应不佳、无效或者治疗有效后复发进展。 BAT4306F与美罗华有不一样的作用表位，不仅能直接诱导B细胞凋亡，而且通过对抗体的糖链...
